Mesures instrumentales

Tolérance cutanée

Signes cliniques évalués par le Dermatologue :
- érythème,
- oedème,
- eczéma (vésicules, oedème, prurit),
- sécheresse cutanée, desquamation


Evaluations cliniques

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acné

A J0 et à la fin de l'étude

Une évaluation des signes cliniques, physiques et fonctionnels sera effectuée en utilisant une échelle de 0 à 3 : 0 : absent ; 1 : léger ; 2 : modéré ; 3 : sévère.


Signes cliniques évalués par le Dermatologue :
- érythème,
- oedème,
- eczéma (vésicules, oedème, prurit),
- sécheresse cutanée, desquamation.
Signes fonctionnels décrits par le volontaire :
- tiraillements,
- sensation d’inconfort,
- démangeaisons,
- sensation de brulure,
- sensation de picotement.
Les éléments suivants seront précisés :
- Localisation
- Intensité et Durée (minutes, heures, jours)
- Date de survenue de l'effet indésirable et délai d’apparition par rapport à l’application du produit
- Conséquences de l'EI : nécessité ou non d’un traitement dermatologique..
L'imputabilité des évènements indésirables au produit testé sera alors déterminée par le dermatologue :
- Exclue
- Douteuse
- Possible
- Vraisemblable
- Très Vraisemblable

Evaluations cliniques

Non comédogénicité

L'examen dermatologique va permettre à J0 et à la fin de l'étude de rechercher la présence éventuelle de :
• lésions rétentionnelles (comédons fermés, microkystes de 0,5 à 2 mm, ouverts ou points noirs de 1 à 3 mm qui peuvent secondairement s'enflammer)
• lésions inflammatoires de type acnéiforme qui peuvent également être comptabilisées
• papules de diamètre inférieur à 5 mm secondaires aux microkystes
• pustules qui sont des papules avec présence à son sommet d'un contenu purulent.


Evaluations cliniques

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comédon
Maladies de la peau

Voir aussi...

Dermato-cosmétologie et stomatologie